ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 平均 11 个月

西班牙巴伦西亚当地星期 2017 年 9 月底 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 分析员在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期抗病毒的结果，并定时网络发表于 NEJM 上。

非小细胞前列腺癌（NSCLC）病症中，近 1/3 处于 III 期，现在的规格病人方法是以硫依此的治疗可行性牵头放射治疗，但仅有能授予近 8 个月底的无困难重重生存期（PFS），五年生存能力仅有为 15%。Luis Paz-Ares 分析员引述，「已有证据证明，放射治疗与 PD-L1 衍生物错综复杂有协同作用，因此我们想探索规格放治疗后运运用于 PD-L1 衍生物的」。

PACIFIC 是一项随机、测试者、安慰剂相异的国际多区域内临床分析，也是第一个将免疫反应会衍生物运用于「经以硫依此的治疗可行性牵头放射治疗后未困难重重的 III 期 NSCLC 病症」序贯病人的 III 期抗病毒。该试验性在 26 个国家/地区的 235 个区域内进行，招募 713 事例经以硫依此的治疗可行性牵头放射治疗后未困难重重的 III 期 NSCLC 病症，476 事例接纳 Durvalumab 病人（每 2 周运运用于 10 mg/kg），237 事例接纳安慰剂病人，共 12 个月底。主要分析终点站为 PFS 和 OS。

Durvalumab 四组 PFS 为 16.8 个月底，安慰剂四组 PFS 为 5.6 个月底，风险比为 0.52。Paz-Ares 分析员指出，「Durvalumab 降低了 48% 的疾病困难重重可能，所有亚四组病症的科研人员均支持这一结果」。

接纳 Durvalumab 病人的病症与运运用于安慰剂的病症相较，病人涉及过多意外事件的心血管疾病共有 68% 和 53%；免疫反应会涉及过多意外事件心血管疾病共有 24% 和 8%。更为严重心肌梗塞（3/4 级）心血管疾病共有 3.4% 和 2.6%，因更为严重心肌梗塞不能再次接纳病人的病症比事例共有 6.3% 和 4.3%。以上数据资料证明，Durvalumab 四组的神经毒素反应会较轻优于安慰剂四组，更为严重神经毒素反应会类似。

Paz-Ares 分析员总结道，「Durvalumab 反应会性良好，相较安慰剂四组显著改善病症的 PFS，缩短星期 ＞11 个月底，放治疗后运运用于 PD-L1 衍生物显然可以成为局部中晚期不可切除的 III 期 NSCLC 病症的一个新病人必须，憧憬越来越长的随访星期后授予的 OS 数据资料」。

来自 Ramón y Cajal 大学毒药学院的 Dr Pilar Garrido 分析员简介到，「PACIFIC 试验性是大型 III 期 NSCLC 病症抗病毒之一，它证明了 Durvalumab 可以缩短近 3 倍的 PFS，带来了很大的临床获益。越来越很多人欣喜的是，Durvalumab 神经毒素反应会与安慰剂四组完全相同。总生存期结果虽尚未入选为，但可喜的 PFS 数据资料提示，以硫依此的治疗可行性牵头放射治疗后的 III 期 NSCLC 病症可以必须此种疗法作为一个最初病人必须。现在看来，免疫反应会病人牵头放治疗是最佳必须，但给毒药疗程和给毒药时机还须进一步探索。」

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