ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月底

西班牙马德里当地时间 2017 年 9 同月 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 研究员在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期临床研究试制的结果，并启动时在线发表于 NEJM 上。

非小肝细胞肺癌（NSCLC）病征中的，分之一 1/3 处于 III 期，迄今为止的准则外科手术原理是以锰进一步将的疗程设计方案协同恶性肿瘤，但大部分能拿到分之一 8 个同月的无成效生存期（PFS），五年生存率大部分为 15%。Luis Paz-Ares 研究员引述，「已经有证据证明，恶性肿瘤与 PD-L1 胺中间有协同作用，因此我们打算探索准则放疗程后用作 PD-L1 胺的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、抗抑郁药对照的国际多中的心临床研究研究，也是第一个将抗病毒胺用于「经以锰进一步将的疗程设计方案协同恶性肿瘤后未成效的 III 期 NSCLC 病征」序贯外科手术的 III 期临床研究试制。该试制在 26 个国家政府/地区的 235 个中的心顺利完成，招募 713 由此可知经以锰进一步将的疗程设计方案协同恶性肿瘤后未成效的 III 期 NSCLC 病征，476 由此可知接受 Durvalumab 外科手术（每 2 周用作 10 mg/kg），237 由此可知接受抗抑郁药外科手术，共 12 个同月。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 分组 PFS 为 16.8 个同月，抗抑郁药分组 PFS 为 5.6 个同月，危险性比为 0.52。Paz-Ares 研究员指出，「Durvalumab 降低了 48% 的癌症成效可能，所有亚分组病征的数据库分析外支持这一结果」。

接受 Durvalumab 外科手术的病征与用作抗抑郁药的病征相比，外科手术相关不良事件的患病率分别为 68% 和 53%；抗病毒相关不良事件患病率分别为 24% 和 8%。严重影响肺炎（3/4 级）患病率分别为 3.4% 和 2.6%，因严重影响肺炎不能再次接受外科手术的病征数目分别为 6.3% 和 4.3%。以上数据库证明，Durvalumab 分组的刺激性反应轻微较低抗抑郁药分组，严重影响刺激性反应类似。

Paz-Ares 研究员总结道，「Durvalumab 耐受性良好，相比抗抑郁药分组显著改善病征的 PFS，延长时间 ＞11 个同月，放疗程后用作 PD-L1 胺或许可以成为局部晚期必切除的 III 期 NSCLC 病征的一个新外科手术必必需，期待变长的随访时间后拿到的 OS 数据库」。

来自 Ramón y Cajal 医学院附属医院的 Dr Pilar Garrido 研究员专题报道到，「PACIFIC 试制是大型 III 期 NSCLC 病征临床研究试制之一，它证明了 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，带来了极大的临床研究获益。来得值得欣喜的是，Durvalumab 刺激性反应与抗抑郁药分组相近。总生存期结果虽早已揭晓，但可喜的 PFS 数据库提示，以锰进一步将的疗程设计方案协同恶性肿瘤后的 III 期 NSCLC 病征可以必必需此种麻醉药作为一个新的外科手术必必需。迄今为止看来，抗病毒外科手术协同放疗程是最佳必必需，但给药疗程和给药时机还必需进一步探索。」

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