安进Otezla专利案获胜联邦最高法院 美国市场独占期延长至2028年

2021-11-01 22:34:19 来源:
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程序代码丨范忘了

同一天,安进母公司(Amgen)宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对破天荒银屑病外科手术抗病毒Otezla的专利申请利益冲突之前胜诉。凭借此次胜诉和并未联邦最高法院的潜在上诉,安进Otezla在2028年前应该不须面对其他仿造泻药的竞争对手。

此次American新泽西地区原告做了对安进稳定的判决,使得该抗病毒在COM专利申请(American专利申请号7,427,638)于2028年2同年解约前,阻止Sandoz和Zydus制造、运用于、销售额、备有销售额或进口任何修改版的Otezla仿造抗病毒。American新泽西州特伦顿地区法官Michael Shipp在周一坚称,Sandoz和Zydus两家母公司提议的仿造泻药均挑衅了安进持有的三项专利申请。

根据安进庭审后的摘要推断,Sandoz和Zydus在6同年的替补飞行测试早先坚称他们的Otezla仿造抗病毒会挑衅安进大一小专利申请,但明知安进相关专利申请存在一小在先的可能会。安进在表示遗憾之前坚称,此次原告的联邦最高法院表明了安进其之前4项专利申请的有效性,但坚称其之前1项专利申请一小在先。

这对安进来说是一个很大的胜利,在该母公司在2019年第二大的生物制泻药Corporation结算,新基(Celgene)购入给百时美施贵宝(BMS)早先,安进以134亿美元从新基手之前注资了Otezla。目前为止,该母公司与其他17家Otezla仿造泻药制造商涉及的专利申请利益冲突目前为止已经了结。

对于此次联邦最高法院,安进坚称相信知识产权的价值,并将继续不遗余力堂堂正正其知识产权。在American,Otezla已被批准用于外科手术适合于光疗或全身外科手术的之前度至重度斑块状银屑病成年人病征、在结构上银屑病类风湿性成年人病征和与白塞氏病相关的口腔溃疡成年人病征。

Otezla是一种吗啡组分赖氨酸酶4(PDE4)抗病毒,对环羧酸腺苷(cAMP)具有特异性。上周,安进在在世界上的销售额额接近22亿美元。市场分析社会大众预计,Otezla的销售额收入将会持续增加,到2023年或将高达30亿美元。安进母公司坚称,在2021年上半年,该抗病毒的销售额额升高了5%,一小因素是由于抗病毒价格升高,但该抗病毒仍将“继续保持良好在银屑病之前卫市场的世界领先”。

自从接管Otezla以来,安进创造了一系列相当可观的销售额额。由于该抗病毒转用吗啡给泻药方式则,因此该抗病毒在新冠肺炎大流行期间成功地对抗了其他需要注射给泻药的竞争对手抗病毒。在2020年夏天的一次电话会议上,安进在世界上商业条线路执行副总裁Murdo Gordon坚称,在大流行的背脊几个同年开始服用该泻药的病征数量比其他竞争对手抗病毒多,尽管COVID-19导致银屑病市场的新病征人数升高,但还是出现了这种可能会。

虽然安进样子不须再行为Otezla仿造泻药而激怒,但该母公司却随时可能会面临来自百时美施贵宝的TYK2抗病毒deucvacitinib的竞争对手。上周11同年,在一项针对之前度至重度斑块M-银屑病病征的3期POETYK PSO-1关键乳腺癌之前,百时美施贵宝TYK2抗病毒deucracitinib的高达了Otezla。学术研究结果猜测,与Otezla相较,病征在第16周经deucracitinib 外科手术后超过PASI 75和sPGA 0/1的病征比例优于Otezla。在此项学术研究之前,deucracitinib的总体安全性结果与此前公布的II期学术研究结果一致。

不过,安进对于这种潜在的竞争对手保持良好乐观态度,该母公司和分析师均坚称安进能够在轻度至之前度病征之前保持良好劣势重要性。

参见来源:

1.Amgen Wins Patent Case on Otezla® (apremilast)

2.Amgen blocks Sandoz, Zydus generics of psoriasis drug Otezla until 2028

3.Amgen scores Otezla patent win, protecting its blockbuster from Sandoz and Zydus generics until 2028

来源:网易医泻药新闻节目

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