JAMA：两个有用量表指导PFO闭合术的决策

在18-60岁青壮年和年长人败血症薨里面里面，卵圆孔未闭（PFO）关的性薨里面占10%。预防PFO关的败血症薨里面患儿患性薨里面的外科手术策略包括抗血栓外科手术或经皮PFO挡住，每种外科手术策略都在方法论范本里面受益赞许。

之前完成了六项相比较用具列车运行协同类固醇外科手术与单独类固醇外科手术的随机临床次测试。研究课题水平的荟萃归纳表明，列车运行与较少的败血症薨里面患率关的。然而，对于一些接受类固醇外科手术的患儿来说，薨里面患的实际上效用仍然很低，设备列车运行也假定效用和副抑制作用。最近的范本强调了知晓一关的联决策的极为更进一步，即评估个人受益机率和终身内含设备的效用。

然而，随机临床次测试的研究课题水平归纳不一定只提供符合次测试前提条件患儿的参考资料级别的结果。然而，个别患儿在许多上都假定差异，有可能会负面影响受益的不太有可能。正因如此来讲，举例来说单表征（one-variable-at-a-time）亚组归纳勉强以有限的方式探讨治果的一般而言（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于患儿同时在许多并不相同极为重要上都的差异，因此在多原因真实性和个体的适用性上都假定毫无疑问的情况。

2021年12年末来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 次测试个体参与者数据的汇总归纳结果，以原先合作开发的总分的系统基础上，评估PFO列车运行对薨里面患的一般而言。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）协同会的研究课题执法人员汇集了所有6项随机临床次测试的个体患儿数据，这些次测试相比较了PFO列车运行协同类固醇外科手术与单独类固醇外科手术对PFO关的薨里面患儿的抑制作用，一共扩及了3740名参与者。这些次测试于2000年至2017年在亚太地区以外透过。

扩及的患儿透过了PFO列车运行协同类固醇外科手术或全然类固醇外科手术。亚组归纳改用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）总分（10分总分的系统，总得分极低反映了患儿年龄较小且无血管病危险原因）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）形态学的系统，将RoPE总分与PFO高危基本特征（房间隔动脉瘤或较大分流）相结合，将患儿统称3类因果关系：不有可能（unlikely）、有可能（possible）和很有可能（probable）的PFO 关的薨里面。

主要剧情为败血症薨里面。

在57个年末（IQR，24-64）的里面位随访里面，3740名患儿再次出现121个剧情事件。类固醇外科手术的薨年长所谓发病率为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），用具列车运行的薨年长所谓发病率为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组归纳推断粗略估计上显着的交互抑制作用。低RoPE总分低与高RoPE总分患儿主要剧情（败血症薨里面）的HRs分作0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（交互抑制作用P=0.02）。PASCAL形态学的系统形态学为不有可能、有可能和很有可能的患儿主要剧情（败血症薨里面）的HRs分作1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（交互抑制作用P=0.003）。2年时，PASCAL形态学不有可能、有可能和很有可能患儿的主要剧情（败血症薨里面）实际上效用降低率分作？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL形态学不有可能患儿的用具关的所致事件率极低；随机45天后，PASCAL形态学不有可能、有可能和很有可能患儿的用具增加房颤的实际上效用分作4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

再一作者确信，对于18至60岁的PFO关的薨里面患儿，根据薨里面与PFO因果关系的机率形态学，并不相同组别的患儿改用列车运行用具降低薨里面患的效用是并不相同的。该形态学的系统具有导师个体所谓决策的灵活性。

重构出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.