新泽西州 FDA 网站 4 月底 11 月底传闻，FDA 于 4 月底 11 准 Ingrezza（valbenazine）药丸主要用途病人迟发性国家主义障碍成年病症。这是 FDA 审批主要用途这一适应证的新一代口服。迟发性国家主义障碍是一种神经障碍，其特性是重复的不独立自主国家主义，多半是下巴、嘴唇和口腔，如扮鬼脸、伸到口腔及掴嘴唇。一些受直接影响的人也经历不独立自主的腿部国家主义或呼吸困难。
「迟发性国家主义障碍可能使人残疾，可能使病症进一步被打上精神病学的伤疤，」FDA 口服评论与研究中心的精神病学产品部门主任、医学博士 Mathis 称。「审批新一代主要用途病人迟发性国家主义障碍的口服对遭受这种传染病困扰的病症来说是一个重要的进展。」
在可用效精神病学口服病人的病症中，迟发性国家主义障碍是间或能看到的一种比较严重副作用，特别是可用老药宽期病人心理传染病和双相感受障碍等慢性病症的病症。迟发性国家主义障碍也在可用效精神病学口服病人抑郁症及可用某些口服病人大肠传染病及其它传染病的病症中遭遇。目前还不明确为什么一些可用这些口服的人会遭遇迟发性国家主义障碍，而其它人不会。
Ingrezza 的有效性基于 234 名受试者参与的一项动物模型，该试验对 Ingrezza 与安慰剂进行了对比。6 周再次，不能接受 Ingrezza 病人的受试者与不能接受安慰剂病人的病症来得，其异常不独立自主国家主义的比较严重程度得到有所改善。
Ingrezza 可能招致比较严重的副作用，包括嗜睡及脑干生理解决办法（QT 间期延宽）。该口服应避免主要用途先天性宽 QT 肉瘤或有宽 QT 较宽特别的异常心律病症。那些口服 Ingrezza 的病症不应摩托车或操作重型机械，或做其它险恶文艺活动。FDA 颁授了该口服的上市申请人市中心区审评参赛权、这两项审评参赛权及更进一步治疗法参赛权。FDA 将 Ingrezza 的审批颁授 Neurocrine 生物科学公司。
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主编： 冯志华相关新闻
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