5年临床RCT:ProDisc-C假体颈间盘移位vs前路间盘切除融合

2021-12-20 01:55:50 来源:
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ProDisc-C角化(Synthes脊椎厂商股份有限公司,美国)全脊柱对换术(total disc replacement,TDR)2-4年随访分析表明,该角化内嵌动手术可确保、有效率地疗法C3-7段式段症状性间盘退变性传染病。但相对于宗教性在行颈间盘缝合椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C角化TDR格外近十年的药理学敏感度如何,尚考虑到肥胖率对应注意到分析的证实。

最近,美国纽约关节传染病医院的Jack E. Zigler , MD等实行了一项必要性系统性分析,对ProDisc-C角化TDR与宗教性ACDF的药理学领域敏感度开展了对比评量,他们的分析论文被登载在近期月出版的Spine杂志上。

左图1.ProDisc-C角化设计(Synthes脊椎厂商股份有限公司,美国)。

计有209事例病患作为注意到对象纳入分析,对肥胖率开展必要性随机第三四组后,ProDisc-C对换四组103事例,ACDF四组106事例。该分析运用于的评价确保措施包括下颚病变指标,听觉模拟量表(visual ogue scale,VAS)下颚及脊柱呼吸困难分数,健康调查释义量表-36 (SF- 36),神经功能查体,角化领域的成功赴援,不良反应发生赴援以及VAS病患总体等。

左图2.ProDisc-C角化内嵌后的明德( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片表现。

表1.病患的招集、第三四组及随访具体情况

样本分析表明,三四组肥胖率在超过年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别歧视(男性比事例,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口总数数据分析的资讯样本方面,不同无数据分析意义。在2年随访赴援方面,ProDisc-C四组为98.1%,ACDF四组为94.8%;ProDisc-C 四组的5年随访赴援为72.7%,ACDF四组为63.5%。相对于基线准确度,三四组2年和5年的药理学敏感度均此后显着改善。在术后5年随访时,ProDisc-C四组病患的下颚呼吸困难及患病频赴援显着降低;三四组的VAS总体分数显着减少,ProDisc-C四组为86.56,ACDF四组为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C角化移位及固定失败肥胖率再次出现。ProDisc-C角化对换四组病患的尾椎活动度准确度此后维持,且其再动手术赴援显着最低ACDF四组(2.9% vs 11.3%)。

表2.病患的人口总数数据分析及动手术相关样本

左图3.三四组术前及术后2、5年下颚病变指标分数结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访四组间更为的P值为0.6794;5年随访四组间更为的P值为0.1473。ACDF透露在行颈间盘缝合椎间融合术。

左图4.超过VAS下颚( A )及脊柱( B )呼吸困难总体分数结果。VAS透露听觉模拟量表;ACDF透露在行颈间盘缝合椎间融合术。

左图5.超过VAS下颚( A )及脊柱( B )呼吸困难频赴援分数结果。VAS透露听觉模拟量表;ACDF透露在行颈间盘缝合椎间融合术。

左图6.超过SF-36 PCS( A )及MCS( B )分数结果。ACDF透露在行颈间盘缝合椎间融合术;PCS透露躯干原因评量,MCS透露自觉原因评量。

该分析的样本分析得出结论,经术后5年随访,ProDisc-C角化TDR可确保有效率的疗法段式段症状性间盘退变性传染病,其药理学敏感度与ACDF相当,但在尾椎活动度维持,下颚呼吸困难总体及患病频赴援以及二次动手术实行赴援等方面,TDR四组的敏感度格外佳。

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编辑: orthop002

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